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局部晚期头颈部SCC Xevinapant同步顺铂放化疗或更优

作者: 来源: 发布时间:2020-10-13

瑞士洛桑大学附属医院Bourhis报告,基于顺铂的标准放化疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(SCC)患者时,添加凋亡抑制蛋白(IAP)类在研新药Xevinapant对比添加安慰剂,3年总生存(OS)率分别为66%和51%,中位OS分别为尚未达到和36.1个月(HR=0.49,P=0.0261)。(摘要号LBA 39)

该项Ⅱ期研究是一项双盲、安慰剂对照试验,纳入了96例不可切除的Ⅲ/Ⅳ期头颈部SCC初治患者,给予大剂量放化疗(顺铂100 mg/m2 q21,联合调强放疗70 Gy历时7周以上)联合Xevinapant(d1~14,q21)或安慰剂。入组均为高危疾病患者,均为重度吸烟者,Ⅳ期>80%,>80%的口咽癌为HPV阴性;并按淋巴结状态、口咽癌对比非口咽癌分层。

结果显示,Xevinapant组和安慰剂组3年OS率分别为66%和51%,中位OS分别为尚未达到和36.1个月(HR=0.49,95%CI 0.26~0.92,P=0.0261);18个月时的局部区域控制率分别为54%和33%;中位随访3年时的中位无进展生存期(PFS)分别为尚未达到和16.9个月(HR=0.34,95%CI 0.17~0.68,P=0.0023);任何级别晚期毒性事件分别为3/4和2/3,3~4级不良事件发生率相似(各23%)。使用Xevinapant的晚期不良事件包括口干(31%),味觉异常(17%),纤维化(13%),失聪(11%)和发音障碍(8%)。

研究者表示,与顺铂放化疗相比,这是30年来在SCC中首次获得这样的OS获益。荷兰格罗宁根大学医学中心Oosting认为:如果在Ⅲ期研究中证实了这些数据,则医生们终于有希望提高患者的治愈率了。Xevinapant是一种SMAC模拟物,可阻断IAP(在头颈癌中过表达,因阻断caspases而导致细胞凋亡和放疗耐药),与放化疗有协同作用。 (编译 史仲勤)