德国古登堡大学Moehler等报告的一项Ⅲ期试验(JAVELIN Gastric 100)显示，在晚期胃癌(GC)或胃食管连接癌(GEJC)患者总人群或预先确定的PD-L1阳性人群中，Avelumab维持治疗并不优于持续化疗。(J Clin Oncol. 2020年11月16日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.00892)

目前，GC或GEJC维持治疗的作用尚不清楚。该研究对一线诱导化疗后的GC/GEJC进行了Avelumab维持治疗。

JAVELIN Gastric 100是一项全球性的，开放标签的Ⅲ期临床试验。入组患者为：未经治的，无法切除的，人表皮生长因子受体2阴性的，局部晚期或转移性GC或GEJC。一线接受奥沙利铂加氟尿嘧啶化疗12周后疾病无进展的患者被按照1︰1的比例分配接受Avelumab 10 mg/kg(每2周)，或继续进行化疗;按地区(亚洲 vs. 非亚洲)分层。主要终点是在所有随机分配的患者或PD-L1阳性(≥1%的肿瘤细胞：73-10试验)随机分配的人群中诱导化疗后的总生存期(OS)。

共有805例患者接受了诱导化疗，499例患者被随机分配至Avelumab组(249例)或继续化疗组(250例)。在接受Avelumab和化疗的人群中，中位OS分别为10.4个月(95%CI 9.1~12.0个月)和10.9个月(95%CI 9.6~12.4个月)，而24个月的OS率分别为22.1%和15.5%(HR=0.91，95%CI 0.74~1.11，P=0.1779)。在PD-L1阳性人群(54例)中，OS的HR为1.13(95%CI 0.57~2.23，P=0.6352)。在对PD-L1阳性人群(22C3法合并阳性评分≥1分;137例)的探索性分析中，接受Avelumab的中位OS为14.9个月(95%CI 8.7~17.3个月)，而化疗的为11.6个月(95%CI 8.4~12.6个月;HR=0.72，95%CI 0.49~1.05)。在Avelumab和化疗中，分别有149例(61.3%)和184例(77.3%)患者发生了治疗相关的不良事件(TRAE)，其中分别有31例(12.8%)和78例(32.8%)为≥3级TRAE。

（编译 张江叶）