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胃癌D2术后 辅助化疗优于放化疗

作者: 来源: 发布时间:2020-12-07

荷兰莱顿大学医学中心de Velde等报告的CRITICS随机试验(NCT00407186)的分析表明,在对所有已知的混杂因素进行校正后,在CRITICS试验中对开始分配术后治疗的患者进行符合方案集分析表明,化疗组的5年总生存率显著高于放化疗组。(Ann Oncol. 2020年11月20日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.11.004)

Intergroup 0116试验和MAGIC试验改变了西方世界可切除胃癌的临床实践。在这些试验中,术后放化疗和围手术期化疗改善了总生存。CRITICS试验的意向治疗分析显示,术后化疗(CT)或术后放化疗(CRT)无生存差异。该研究报道了CRITICS试验中符合方案集患者的分析(PP)。

CRITICS试验是一项随机对照试验,其中包括788例Ⅰb~Ⅳa期可切除的胃癌或胃食管腺癌患者。在围手术期化疗前,来自荷兰、瑞典和丹麦的患者被随机分配至术后CT组或CRT组。目前的分析仅包括符合方案集术后治疗的患者。由于无法确定在这种符合方案分析中两种治疗方案是否平衡,因此使用了校正的比例风险回归分析和逆概率加权(IPW)分析来最大程度地降低选择偏倚的风险,并估计和比较总生存和无事件生存。

在788例患者中,478例符合方案集患者开始了术后治疗,CT组233例(59%),CRT组245例(62%)。术后治疗开始前,两组的患者和肿瘤特征无差异。自术后开始,中位随访6.7年后,CT组的5年总生存率为57.9%(95%CI 51.4%~64.3%),而CRT组为45.5%(95%CI 39.2%~51.8%;HR=1.62,95%CI 1.24~2.12,P=0.0004)。IPW分析得出相似的风险比。

(编译 张江叶)