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治疗mRCC 舒尼替尼单药不劣于联合肾切除术
作者： 来源： 发布时间：2021-07-20
法国研究者Méjean等报告研究显示，治疗转移性肾细胞癌(mRCC)时，相对肾切除术联合舒尼替尼，舒尼替尼单药具有非劣效性，因此手术或不是必要的选择。(Eur Urol. 2021年6月27日在线版 DOI: 10.1016/j.eururo.2021.06.009)
CARMENA研究表明，舒尼替尼单药治疗mRCC不劣于细胞减灭性肾切除术联合舒尼替尼。为了给出CARMENA研究的最新总生存期(OS)，并评估某些亚组是否仍可从前期手术中受益，该项Ⅲ期试验在2009~2017年招募了450例mRCC患者。意向治疗患者接受了肾切除术-舒尼替尼(标准方案，SOC;226例)或舒尼替尼单药(224例)。主要终点为OS，更新的数据截止时间为2018年10月。
结果显示，舒尼替尼单药不劣于标准方案(HR=0.97，95%CI 0.79~1.19，P=0.8)，中位OS分别为19.8个月和15.6个月。对具有两个或更多IMDC危险因素的患者，单药组的OS显著长于标准方案组，分别为31.2个月和17.6个月(HR=0.65，P=0.03)。对具有一个IMDC危险因素的患者，标准方案组对比单药组的OS有延长，分别为31.4个月和25.2个月(HR=1.30，P=0.2)。
(编译 张景雯)
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