英国曼彻斯特皇家儿童医院Bernadette等报告,尤因肉瘤患者接受巩固化疗时,联用唑来膦酸未能进一步改善临床结局。(Br J Cancer. 2026年3月15日在线版)
为了探讨在巩固化疗中加入唑来膦酸是否能改善临床结局,该项欧洲学术机构、开发标签、随机对照Ⅲ期临床试验(EURO EWING 2012)纳入尤因肉瘤或尤因样肉瘤患者给予首次随机分组。鉴于有临床前数据显示,唑来膦酸对尤因肉瘤具有抗肿瘤作用。EURO EWING 2012据此进行第二次随机分组,选择5~49岁的患者等比分入使用唑来膦酸组(9个疗程)和不用唑来膦酸组(9个疗程);两组患者同时均接受第一次随机时分配的巩固化疗。主要终点和次要终点分别为无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。
结果显示,2014年8月12日至2019年9月20日,640例患者接受第一次随机分组,其中有272例接受第二次随机分组(每组136例)。中位随访时间为5.5年。使用唑来膦酸组和不用唑来膦酸组患者的3年EFS率分别为59%和57%(aHR=0.92,95%CI 0.64~1.31,P=0.632),3年OS率均为75%(aHR=0.84,95%CI 0.56~1.25,P=0.386)。
(编译 戴帆帆)