美国研究者Vicini等报告的研究显示,接受保乳手术后同侧乳腺癌复发高危早期乳腺癌患者,全乳照射同步调强放疗可带来与序贯调强放疗相似的降低复发风险效果,相似的不良反应及美容外观结果,同时减少总体治疗时间。(J Clin Oncol. 2026年5月11日在线版)
对于接受保乳手术的乳腺癌患者,全乳照射后瘤床调强放疗可减少同侧乳腺癌复发,但可能延长治疗时间。该Ⅲ期临床试验探讨全乳照射同步调强放疗对比全乳照射后调强放疗,是否可带来同侧乳腺癌复发的非劣效性及保留外形美观。

NRG/RTOG 1005研究入组同侧乳腺癌复发的高危患者,保乳及腋窝手术后随机分组,分别接受50 Gy/25 f或42.7 Gy/16 f全乳照射后序贯12 Gy/6 f或14 Gy/7 f
调强放疗,或40 Gy/15 f同步8 Gy/15 f每天0.53 Gy三维适形或调强放疗。基于序贯组5年同侧乳腺癌复发率1.59%,定义同步放疗组非劣效性风险比上限90%CI为2.12,同步放疗组2312例患者80%具有同侧乳腺癌复发非劣效性。次要终点包括无病生存、总生存、不良反应及外形美观。

2011年3月24日至2014年6月20日,2354例患者随机分组,2255例可评估分析,序贯组1118例,同步组1137例。中位随访7.3年,出现56例同侧乳腺癌复发,序贯组5年和7年同侧乳腺癌复发率分别为2.1%和2.2%,同步组分别为1.9%和2.6%。达到非劣效性标准(HR=1.31,90%CI 0.84~2.04,P=0.037)。同步组和序贯组不良反应、外形美观及生存均无显著差异。
(编译 王宇)