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一线治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 每周剂量密集化疗并未改善无进展生存

发表时间:2020-01-17

    英国伦敦大学学院Clamp等报告Ⅲ期随机对照试验GCIG的无进展生存分析结果显示,每周剂量密集化疗可作为上皮性卵巢癌患者的一线治疗,不过与主要在欧洲人群中进行的标准每3周化疗相比,并未显著改善无进展生存期。[Lancet. 2019年11月29日在线版doi: 10.1016/S0140-6736(19)32259-7]

    每3周应用卡铂和紫杉醇是上皮性卵巢癌的一线标准化疗。日本JGOG3016试验显示,每周剂量密集紫杉醇和每3周卡铂方案可显著改善无进展生存期和总生存期。在这项研究中,研究者旨在比较在以欧洲上皮性卵巢癌为主的人群中,每周剂量密集方案与标准每3周化疗的疗效和安全性。

    2011年6月6日至2014年11月28日,该研究随机分配1566例患者进行治疗。第1组中72%、第2组中60%、第3组中63%的患者完成了方案定义的6个治疗周期,三组中分别有90%、89%和85%的患者完成了6个基于铂类的化疗周期。紫杉醇的每周治疗增加剂量(第1组中紫杉醇的中位总剂量为1010 mg/m2;第2组中为1233 mg/m2;第3组中为1274 mg/m2)。

    截至2017年2月,共1018例(65%)患者出现疾病进展。每周方案中均未观察到无进展生存期的显著改善(限制平均生存时间,第1组为24.9个月,第2组为24.9个月,第3组为25.3个月,97.5%CI 23.9~26.9个月;中位无进展生存期第1组为17.7个月,第2组为20.8个月,第3组为21.0个月;第2组 vs. 第1组:P=0.35;第3组 vs.第1组:P=0.51)。尽管每周治疗会增加3/4级毒性反应,但这些反应并不复杂。各组间的发热性中性粒细胞减少症和感觉神经病变发生率相似。

    (编译 王志霞)