复旦大学附属中山医院周俭教授牵头的CARES-009研究会上公布，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除肝细胞癌（HCC）伴中高危复发风险患者的围手术期治疗Ⅱ/Ⅲ期临床研究，研究同步于《柳叶刀》杂志刊发。同期刊载述评指出，CARES-009研究凸显了肝癌多模式治疗方面取得重要进展，这对推动围手术期系统治疗继续发展并在肿瘤治疗中占据更重要的地位，具有引领价值。（摘要号1470O）

可手术的肝癌患者，术后5年复发转移率高达60%~70%。临床上迫切需要借助围手术期综合治疗等多学科手段，降低术后复发风险，提升患者总体生存。“新辅助+手术+辅助”的“三明治”式治疗模式具有潜在优势，有望成为可切除肝癌的重要综合治疗策略。CARES-009研究旨在评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于中高危复发风险可切除HCC患者的围手术期治疗效果，是全球首个在HCC围手术期治疗取得阳性结果的Ⅲ期临床试验。

研究在中国16家肝癌诊治中心开展，采用基于中国原研创新药“新辅助+手术+辅助”的“三明治”式治疗模式。研究结果显示，对于可切除伴中高危复发风险的HCC患者，相较于单纯手术治疗，“双艾”新辅助+手术+“双艾”辅助的“三明治”式围手术期治疗可显著延长患者的中位无事件生存期（EFS：42.1个月 vs. 19.4个月），疗效翻倍。作为HCC围手术期免疫治疗的“拓荒者”，CARES-009研究颠覆了当前治疗格局，有望改写国际指南，标志着肝癌治疗正式进入“慢病化管理”和“追求治愈”的新时代，让更多患者实现长期生存乃至临床治愈。

该研究标志着中国专家为全球肝癌围手术期治疗提供了首个高质量、高级别的Ⅲ期循证医学证据。基于中国团队的肝癌围手术期“三明治”式治疗模式从“中国探索”走向“全球方案”。 该成果将激发全球范围内对肝癌围手术期治疗创新研究的启动与推进，推动治疗理念和临床实践的革新，开创肝癌围手术期靶免治疗新范式。

（编译 王娜）