欧洲癌症大会上报告了晚期肾癌两项Ⅲ期临床研究(METEOR研究和CheckMate025研究)结果，两项研究均取得阳性结果，同时在《新英格兰医学杂志》上进行了刊载，研究成果预计可能较快应用于临床，改观晚期肾癌的治疗现状。

CheckMate025研究显示，用于此前接受过治疗的晚期肾细胞癌患者的后续治疗，免疫检查点抑制剂PD-1单抗Nivolumab与依维莫司相比，可带来显著总生存改善。Nivolumab组和依维莫司对照组总生存分别为25个月和19.6个月，无进展生存差异不显著。MD Anderson癌症中心Padmanee Sharma教授指出，这是唯一一项显示试验药物较标准治疗带来显著总生存获益的临床试验，生存获益和较好的安全性结果支持Nivolumab作为经治晚期肾癌的新的治疗选择。

卡博替尼(Cabozantinib)是靶向MET、VEGFR2及RET信号通路的口服小分子激酶抑制剂，METEOR研究证实其与依维莫司对比，可显著改善TKl治疗失败后晚期肾癌的无进展生存(7.4个月 vs. 3.8个月)，进展和死亡风险降低42%(P<0.001)，客观缓解率21%，总生存有改善的趋势。提示卡博替尼有望成为晚期肾癌二线治疗继依维莫司、阿昔替尼后的第三种小分子靶向药物。

北京大学肿瘤医院 郭军教授述评：

晚期肾癌近十年治疗取得迅猛发展，这两项研究再次推动了晚期肾癌的治疗发展，使得患者的预后获得进一步的改善，为患者带来了更多的希望。细胞因子为代表的免疫治疗十年前是晚期肾癌的主要治疗，而随着靶向药物的出现，最近十年是靶向治疗时代，但随着PD1单抗这项Ⅲ期临床研究取得成功，免疫治疗再次回到晚期肾癌的治疗中。

而PD-1单抗与伊匹单抗联合、以及PD-L1单抗与贝伐珠单抗用于晚期肾癌一线治疗的Ⅲ期临床研究正在开展中，如果研究取得阳性结果，未来免疫治疗有可能成为晚期肾癌的一线治疗选择，晚期肾癌有可能重新回到免疫治疗的时代。

而这两项研究的设计均以依维莫司作为对照，随着阳性结果的公布，意味着依维莫司作为晚期肾癌的二线治疗地位受到动摇，但今年ASCO公布的Lenvatinib联合依维莫司用于晚期肾癌的Ⅱ期研究显示其二线治疗中位PFS获得惊人的14.6个月，中位OS达25个月，因此依维莫司作为联合用药的二线治疗价值仍不容忽视，我们已经在国内牵头开展类似的临床研究。

应该来说，虽然这两项临床研究取得阳性结果，但让这些治疗进展能够受惠于中国的晚期肾癌患者人群，仍需以时日，但如果能尽快国内开展类似临床研究，或许将会有中国人自己的临床数据。