山东大学附属山东省肿瘤医院 高敏

会上关于广泛期小细胞肺癌的放疗内容有限，现将一项Ⅰ期研究及一项倾向评分匹配分析内容编撰如下。

Welsh等开展了一项Ⅰ期临床试验，探索放疗联合MK-3475治疗广泛期小细胞肺癌的毒性和有效性(摘要号：TU_38_3702)。该研究入组完成标准化疗后的广泛期小细胞肺癌患者，非随机给予联合放疗。

MK-3475的最大耐受剂量由3+3剂量递增设计方案决定，起始剂量为100 mg，或者减少到70 mg，或者增加到150 mg，最后到200 mg;每3周行一次MK-3475治疗，最多16个周期。放疗为3 Gy/次，1次/天，总剂量45 Gy。

结果显示，入组35例患者，最终25例患者完成放疗。MK-3475耐受性良好，最大耐受剂量递增至200 mg，平均治疗周期为4个，有1例患者完成16个周期。4例患者接受预防性颅脑照射(PCI)。最终22例患者被退组，2例因毒性，1例因依从性差，19例因疾病进展(PD)。

中位随访7.2个月。无4级相关毒性发生，2例患者出现3级毒性事件。24例患者最终影像评估疗效显示，1例完全缓解(CR)，1例部分缓解(PR)，8例疾病稳定(SD)，1例PD。研究者认为：这些数据提示对广泛期小细胞肺癌患者进行联合放疗，毒性是可耐受的，需进一步随访评估长期疗效。

在另一项报道中，Deng等比较广泛期小细胞肺癌化疗后应用调强放疗(IMRT)对比单独化疗是否改善预后(摘要号：1135)。这项研究共收集292例于2007年1月至2012年12月在中国医学科学院肿瘤医院接受治疗的广泛期小细胞肺癌患者。将化疗后疗效评估CR、PR、SD的患者分为两组：单独化疗组和化疗后联合IMRT放疗组。胸部中位放疗剂量56 Gy(32~67 Gy)，单次分割1.8~2.3 Gy。

结果显示，在整个研究中，化疗后联合IMRT组和单独化疗组的2年总生存率分别为34.7%和11.1%(P<0.001)，2年无病生存率分别为11.8%和7.4%(P=0.006)，5年总生存率分别为12.3%和3.6%(P<0.001)，5年无病生存率总生存率分别为3.2%和1.7%(P=0.006)。总的和局部复发率放化疗组低于单独化疗组。因此，广泛期小细胞肺癌化疗后达到CR、PR、SD的患者联合胸部调强放射治疗可改善生存，但仍需要多中心、随机Ⅲ期临床研究进一步证实。