药物临床试验机构简介

北京肿瘤医院1999年经国家药品食品监督管理局（SFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验基地（机构）（以下简称“机构”），并于2005年5月通过复检，主要承担抗肿瘤药物的I-IV期临床试验评价工作。1999年至2008年共开展药物及医疗器械临床试验项目共计125项，其中I期4项，Ⅱ期57项，Ⅲ期45项，作为主持单位开展6项国家一类新药临床试验。其中国际多中心临床研究29项。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，新药临床研究领…

药物临床试验的工作流程

药物临床试验机构工作范畴

本院国家药物药品临床研究机构（下称机构）主要承担国家食品药品监督管理局（SFDA）下达的药物和医疗器械临床评价的各项任务。具体内容主要包括： 1. 负责进行新药（包括进口注册药品）的各期临床试验研究； 2. 对已经上市的药物进行再评价；增加药物适应症、改变剂型； 3. 指导临床合理用药，开展药物不良反应监测，提高药物治疗水平； 4. 具体组织和实施药物临床试验质量管理规范； 5. 对参加新药临床研究的医生和…

通知

各科室： 为了方便更多患者了解临床试验用药招募患者的信息，更好地为科室临床试验用药进行宣传，党院办在我院网站上开设了“临床试验用药招募患者”专栏，凡经我院临床药理机构和伦理委员会审批后的各科室临床试验用药均可刊登在本专栏内。 现将“新药临床试验信息表”发到各科室，请需要的科室填写并交到党院办王欣欣处，联系电话：6097 本表格电子版可到院内网：http://192.168.12.254/ 下载。 党院办 2009-3-10