monarchE研究中国人群疗效和安全性报告
monarchE研究是一项随机、开放标签的多中心Ⅲ期临床研究，共入组5637例淋巴结阳性的HR+、HER2-高危早期乳腺癌患者。患者按1∶1随机分配至阿贝西利(150 mg，每日两次)联合标准辅助内分泌治疗组，或单纯标准辅助内分泌治疗组(ET组)。主要终点为基于“疗效终点标准定义“(STEEP)标准的IDFS。次要终点包括无远处复发生存期(DRFS)、总生存期、安全性、药代动力学和健康结局。会上报告了monarchE研究中国患者的疗效和安全性数据。共501例…
2021-07-08
一线治疗晚期NSCLC 阿美替尼的中位PFS达19.3个月
上海胸科医院陆舜教授报告，一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，阿美替尼对比吉非替尼显著延长中位无进展生存期(PFS)，分别为19.3个月和9.9个月。(摘要号9013)第三代TKI一线治疗中国晚期NSCLC的数据罕见，疗效仍待验证。为了评估阿美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性(19外显子缺失或L858R突变，两者单独存在或与其他EGFR突变共存)NSCLC的疗效和安全性，该项多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究(AENEAS)于2018年11月30日至2019…
2021-07-08
奥希替尼失败后 Amivantamab联合Lazertinib对逾1/3患者有效
韩国延世癌症中心Cho等一项早期临床试验的亚组分析显示，奥希替尼治疗失败的肺癌患者，超过三分之一接受联合靶向EGFR的治疗有效。(摘要号9506)在45例患者中，靶向EGFR和MET的双特异性抗体Amivantamab和第三代EGFR-TKILazertinib治疗后，完全缓解1例，部分缓解12例，疾病稳定16例，临床获益率为64%。大多数患者的缓解持续时间≥6个月。EGFR/MET耐药患者中，总缓解率增至47%。该项Ⅰ/Ⅰb期研究(CHRYSALIS-2a)自奥希替尼失败后、EGFR突变…
2021-07-08社区一线治疗肺癌 生物标志物检测情况分析研究
美国研究者Evangelist等的一项回顾性分析显示，在社区实践中接受治疗的肺癌患者，并未接受可指导一线治疗选择的生物标志物的全面检测。在一个社区实践网络中，评估ALK、BRAF、EGFR、ROS1和PD-L1这五种生物标志物的检测情况时，初治的非小细胞肺癌(NSCLC)患者5种均检测的比例仅46%。几乎所有3474例(90%)均至少检测了一种生物标志物。(摘要号9004)。该项真实世界生物标志物检测模式的回顾性分析纳入了2018年4月至2020年3月在美国肿瘤…
2021-07-08
阿替利珠单抗一线治疗NSCLC 发生irAE提示总生存期更长
美国AdventHealth癌症研究所Socinski等对Ⅲ期试验的探索性分析表明，检查点抑制剂治疗期间，出现免疫相关不良事件(irAE)或可预测非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后。应用含阿替利珠单抗方案一线治疗后，irAE与更长的总生存期(OS)相关，有或无irAE者的中位OS分别接近26个月和13个月。阿替利珠单抗治疗时，≥3级irAE者的OS最短，短于发生1~2 级irAE 或无irAE者。治疗中断或停药或为OS缩短的原因。(摘要号9002)该项探索性汇总分析自Ⅲ期研…
2021-07-08
PD-L1 1%~49%的晚期NSCLC 化疗-免疫治疗获益可能更大
美国FDA药物评估和研究中心Akinboro等的探索性汇总分析显示，在PD-L1评分为1%~49%的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，接受化疗-免疫治疗方案对比仅接受免疫治疗时患者表现似乎更好，(摘要号9001)该分析自使用帕博利珠单抗的KEYNOTE-042研究和使用纳武利尤单抗-伊匹单抗的CHECKMATE-227研究入组仅接受免疫治疗的患者数据。化疗-免疫疗法的相关数据(6项)来源主要着眼于帕博利珠单抗、阿替利珠单抗和纳武利尤单抗-伊匹单抗与含铂方案的…
2021-07-08
EGFR-TKI耐药的NSCLC HER3-DXd有显著的临床活性
美国Dana-Farber癌症研究所Jänne等报告，针对EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌 (NSCLC)，靶向HER3生长因子受体的抗体药物偶联物Patritumab deruxtecan(HER3-DXd)有显著的临床活性。在57例患者中，22例获得客观缓解，另19例疾病稳定。既往奥希替尼和含铂化疗亚组的结果几乎相同。1/3的脑转移患者有效。安全性可控，不良事件导致的停药率很低。(摘要号9007)NSCLC患者EGFR-TKI失败后含铂化疗疗效有限。之后的挽救性治疗罕有临床活性。约8…
2021-07-08
ⅠB~ⅢA期NSCLC辅助治疗 添加阿替利珠单抗显著改善DFS
美国斯坦福大学医学院Wakelee报告的IMpower010研究的中期分析显示，ⅠB~ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)术后，在辅助化疗中加入阿替利珠单抗可显著改善无病生存期(DFS)。在肿瘤表达PD-L1的患者中，阿替利珠单抗对比最佳支持治疗有最大的获益，其中DFS显著改善达34%。(摘要号8500)ⅠB~ⅢA期NSCLC患者的标准治疗多年未变，术后含铂化疗可将疾病复发风险降低16%。为了明确添加阿替利珠单抗辅助治疗的益处，该项代号为IMpower010的全球Ⅲ期研究入…
2021-07-08
高危肾透明细胞癌 帕博利珠单抗对比安慰剂辅助治疗更佳
会上，帕博利珠单抗肾细胞癌辅助治疗KEYNOTE-564研究进行了全体大会报告，研究结果显示，针对高危肾透明细胞癌(ccRCC)术后患者，帕博利珠单抗对比安慰剂辅助治疗显著延长无病生存期(DFS)，将疾病复发或死亡风险降低32%。虽然数据尚不成熟，但总生存期也有改善。(摘要号LBA5)ccRCC高危患者的术后复发可影响预后。有效的术后治疗或可降低复发风险，但该临床需求尚未被满足。为了评估帕博利珠单抗对比安慰剂辅助治疗的疗效和安全性，…
2021-07-08
前列腺癌新疗法 PSMA靶向配体放射疗法177Lu-PSMA-617
会上报告了名为VISION的随机开放标签多中心Ⅲ期临床研究结果，该研究在PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中评估177Lu-PSMA-617的疗效和安全性。与对照组相比，177Lu-PSMA-617组总生存和放射学无进展生存均有显著改善，达到研究主要终点。(摘要号 LBA4)177Lu-PSMA-617是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的在研精准放射疗法，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。这是一种将靶向药物与治疗性放射性同位素(放射性粒子)相结…
2021-07-08
