2025年6月 第377378期

METex14的晚期NSCLC 埃万妥单抗初显安全有效性

英国曼彻斯特大学Krebs等报告,在携带原发性MET外显子14跳跃突变(METex14)的、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,埃万妥单抗显示了具有临床意义的和持久的抗肿瘤活性,包括那些在MET疗法失败的患者,而安全性与既往报道一致。(J Thoracic Oncol. 2025年5月16日在线版)

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埃万妥单抗是一种表皮生长因子受体-MET双特异性抗体,具有靶向免疫细胞的活性。为了评估埃万妥单抗在携带原发性METex14的晚期NSCLC患者中的安全性和有效性,该项首次在人体中开展的Ⅰ期研究(CHRYSALIS)纳入治疗后进展的/接受降级标准治疗的、携带METex14的NSCLC患者,每周静脉给予埃万妥单抗,持续4周,之后每两周给药一次。

终点指标包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、临床获益率(CBR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和循环肿瘤DNA。

结果显示,在97例患者中,16例为初治者,28例为经治但未接受过MET疗法者,53例为MET疗法经治者。总体的ORR为32%,其中初治的为50%,未接受过MET疗法者的为46%,MET疗法经治者的为19%。在未接受过MET疗法的患者中,不管是否有共存的基因组改变,埃万妥单抗都有活性。总体的CBR为69%,其中初治的为88%,未接受过MET疗法者的为64%,MET疗法经治者的为66%。

中位DoR为11.2个月,其中61%(19/31)的缓解者的DoR≥6个月。中位PFS为5.3个月(95%CI 4.3~7.0个月),中位OS为15.8个月(95%CI 14.6个月~未达到)。最常见的不良事件是皮疹(79%)和输液相关反应(72%),大多数为1~2级(52%)。 (编译 巩晓婷)


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