TTP可替代OS作为晚期肝癌临床研究的终点
在肝细胞癌(HCC)的临床试验中,与无进展生存期(PFS)相比,至疾病进展时间(TTP)被认为是一个较为可靠的研究终点。然而,TTP和总生存期(OS)之间的关系却从未被研究过。
韩国首尔国立大学医院Dae-WonLee等的研究发现,TTP可替代OS作为晚期HCC临床试验中的研究终点。然而,TTP与OS二者在治疗疗效方面的相关性并不突出。(Br J Cancer. 2016年10月13日在线版)
该数据来源于PubMed和EmBase数据库。入选条件为评估全身化疗或分子靶向治疗晚期HCC疗效的随机对照Ⅲ期临床研究。该研究采用Spearman秩相关系数(rs)和线性回归分析的方法,分析各试验中治疗疗效的相关性(即TTP和OS各自的风险比),以及中位TTP和OS之间的相关性。
本研究共纳入9项临床研究,其中包括18个治疗组,涉及6318例患者。结果显示,随着OS的延长,TTP也呈现出递增趋势。通过计算,log(HRTTP)与log(HROS)之间的rs为0.73(95%CI 0.12~0.94,P=0.024)、决定系数R2为0.57;通过TTP疗效预测OS疗效的最小值为0.63。中位TTP与中位OS相关,两者之间的rs为0.73(95%CI 0.40~0.89,P<0.001)、R2为0.42。
(编译 何昕 审校 项晓军 熊建萍)