美国病理学家学会（College of American Pathologists）、国际肺癌研究协会（IASLC）和美国分子病理学会（Association for Molecular Pathology）联合制定指南，对靶向表皮生长因子受体（EGFR）和ALK药物治疗所需的分子标志物检测，给出了基于循证医学的推荐，对哪些患者和标本应该进行检测、何时及如何进行检测给出了相关推荐。（J Thorac Oncol. 2013年3月2日在线版）

来自三大学会的专家组成了指南专家组，对2004年1月至2012年2月发表的研究进行了检索，对1533篇研究报告的摘要进行了筛选，对其中521篇研究报告进行了详细分析。

所有晚期肺腺癌患者必须接受表皮生长因子受体（EGFR）和ALK融合基因检测，分析是否适合接受相应靶向药物治疗，患者在诊断之初或复发时或起初没有接受检测在出现疾病进展时，均应接受EGFR突变检测，ALK融合基因检测也得到三大机构推荐。患者不应因为吸烟状态或临床特征而不接受基因检测。

专家指出，这些基因检测的认知、沟通都有差距，检测方式上也存在着较大差异，因此三大机构共同推出了这一指南共识，共识指出，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期肺癌患者诊断时即应接受EGFR和ALK融合基因检测。EGFR检测应优先于其他基因检测，其次是ALK融合基因。所有肿瘤医生均应推荐该基因检测，应基于这些基因检测给患者提供最佳治疗选择。专家指出，有了这些基因检测结果我们就可以对患者讲，他们有70%~80%的几率接受治疗有效，而不是1/10的几率。

指南其他关键点包括：

（1）肿瘤原发灶和转移灶均应接受检测；

（2）检测结果应在10个工作日内拿到，达不到这一时间要求的实验室或检测科室应努力达到；

（3）KRAS检测不应作为决策患者是否接受抗EGFR治疗的唯一参考因素；

（4）接受EGFR抑制剂治疗出现耐药患者的样本，即便只有5%的肿瘤细胞含量，也能进行再次EGFR T790M的检测；

（5）RT-PCR不推荐作为ALK抑制剂治疗决策时FISH检测的替代检测方法；

（6）在肺癌组织样本中，EGFR和ALK检测不推荐在缺乏腺癌成分的样本中进行，包括“纯”鳞癌、“纯”小细胞癌或大细胞癌（无免疫组化证实的腺癌分化）。

指南对检测出结果的强调反映了目前大的癌症中心情况。有评论者指出，指南强调应基于组织学类型而不是临床特征（吸烟史或人种），两大检测均推荐在诊断时即应进行，这在评论者所在的Levine癌症研究所已是如此进行的。尽管返回结果时间推荐为2周，但该评论者认为，还应再短一些，肺癌的治疗已今早开始，等待时间太长可能失去一线治疗机会。

（编译 于娜）