机构介绍

机构介绍

发表时间:2014-06-20

我院1999年经国家药品监督管理局审核批准,成为首批抗肿瘤药物的“国家药品临床研究基地”,2011 年7月通过国家药品食品监督管理局(CFDA)“国家药物临床试验机构”的资质认证复查。主要承担抗肿瘤药物的 I-IV 期临床试验实施工作。

2000-2013年,共承担了401项临床试验,其中药物临床试验257项,医疗器械临床试验93项; 国际多中心临床研究97项,44项作为主持单位。

药物Ⅰ期临床试验研究室依托于我院国家药物临床试验机构,具备承担Ⅰ期临床试验的病房和先进的药物临床试验生物样品分析室。研究室新组建的高水平研究团队,由季加孚院长亲自领导,可承担国家新药Ⅰ期临床试验及药代动力学和生物等效性等新药临床评价试验。



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