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治疗mCRPC 一线加用奥拉帕尼带来显著生存获益

作者： 来源： 发布时间：2022-04-25

加拿大研究者等Saad报告，在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中，无论突变状态如何，阿比特龙、泼尼松/泼尼松龙一线方案中添加奥拉帕尼(olapraib)均改善患者生存获益。(2022年ASCO GuCS大会. 摘要号11)

PROpel试验入组拟接受一线治疗的mCRPC患者，随机分予奥拉帕尼300 mg bid或安慰剂，同步阿比特龙1000 mg qd联合泼尼松/泼尼松龙5 mg bid。两组携带HRR突变者分别为27.8%和29.0%，非HRR突变率分别为69.9%和68.8%，未知类型HRR突变率均为2.3%。主要终点为研究者评估的影像学无进展生存期(rPFS)。

结果显示，奥拉帕尼组和安慰剂组的中位rPFS分别为24.8个月和16.6个月(HR=0.66，P<0.0001)。各预设亚组均见联合治疗有rPFS获益，包括远处转移部位(仅骨转移的HR为0.73，内脏转移的HR为0.62，其他部位转移的HR为0.62)和HRR突变状态(HRR突变的HR为0.50，非HRR突变的HR为0.76)。总生存期数据趋向于奥拉帕尼联合阿比特龙，但目前的数据成熟度仅为28.6%(HR=0.86，P=0.29)。

奥拉帕尼组和安慰剂组患者至首次后续治疗或死亡的中位时间分别为25.0个月和19.9个月(HR=0.74，P=0.004)，总缓解率分别为58.4%和48.1%;最常见的≥3级不良事件为贫血(15.1% vs. 3.3%)，不良事件所致停止治疗率分别为13.8%和7.8%。联合治疗的安全性和耐受性与既往单药的报道数据一致。

(编译 张子涵)


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