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血液系统恶性肿瘤 Ⅰ期试验缓解率20年之演变

作者: 来源: 发布时间:2022-04-25

美国MD Anderson癌症中心Chihara等报告,随着时间的推移,血液系统恶性肿瘤Ⅰ期试验中的总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率均显著提高,而毒性相关的死亡率保持稳定。(J Clin Oncol. 2022年3月9日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.02190)

在过去的二十年中,癌症药物的开发已经快速地从细胞毒性化疗转向了靶向治疗。为了评估国家癌症中心赞助的血液系统恶性肿瘤Ⅰ期试验中患者水平的数据,并估计随时间推移按疾病亚型分层后的5级毒性发生情况和疗效发展趋势,该研究自美国国家癌症研究所癌症治疗项目中汇总了2000年1月至2019年5月的相关数据。

结果显示,分析了161项试验,涉及3308例患者,所有患者均接受了毒性事件评估,其中2404例可评效。5级毒性事件的总发生率为1.81%(95%CI 1.36%~2.27%),随着时间的推移发生率没有显著变化。与5级毒性较高风险相关的基线特征是年龄和入组时的体能状态评分≥2。所有试验的ORR和CR率分别为25.1%和14.7%。

随着时间的推移,ORR和CR率均显著增高,其中ORR在2000~2005年为18.5%,在2006~2012年为25.9%,在2013~2019年为50.6%(P<0.001)。Ⅰ期试验中的ORR因疾病亚型而异:急性髓系白血病的为20.2%,骨髓增生异常综合征的为9.1%,淋巴瘤的为43.2%,慢性淋巴细胞白血病的为42.9%,急性淋巴细胞白血病的为15.1%,骨髓瘤的为16.5%。 (编译 王雨萱)