北京大学肿瘤医院

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Pgp阳性高级别非转移性肢端骨肉瘤 诱导化疗不佳者可用米法莫肽和HDIFO挽救

作者: 来源: 发布时间:2022-04-25

意大利研究者Palmerini等报告,诱导化疗反应不佳的高级别非转移性肢端骨肉瘤患者,辅助应用米法莫肽(mifamurtide)联合大剂量异环磷酰胺(HDIFO)可以改善ABCB1/P-糖蛋白(Pgp)过度表达患者的无事件生存期(EFS)。(Cancer. 2022年2月24日在线版 DOI: 10.1002/cncr.34131)

为了评估Pgp过度表达患者中米法莫肽的风险适应治疗策略,该项Ⅱ期、多中心、非对照前瞻性试验(ISG/OS-2)入组≤40岁非转移性肢端高级别骨肉瘤患者,根据Pgp表达进行分层。所有患者术前均接受大剂量甲氨蝶呤、多柔比星和顺铂(MAP)治疗。

在Pgp+患者中,术后加用米法莫肽并与MAP方案联用以获得良好的组织学缓解(坏死≥90%;良好的缓解者GR),或组织学缓解<90%(缓解不佳者PR)联合HDIFO(3 g/m2 d1~5)。Pgp-患者术后接受MAP方案。修订的甲氨蝶呤的累计剂量从60 g/m2增至120 g/m2(从5个疗程增至10个疗程)。主要终点为EFS。

结果显示,共招募了279例患者,其中194例被纳入方案修订后分析。70例(36%)为Pgp-,124例(64%)为Pgp+。中位随访51个月。Pgp+患者治愈术后的5年EFS率为69.8%(90%CI 62.2%~76.2%),其中PR为59.8%,GR为83.7%。Pgp-患者的5年EFS率为66.4%(90%CI 55.6%~75.1%)。

(编译 张铭珊)