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国人ALK阳性TKI失败的NSCLC 劳拉替尼显示突出疗效和颅内抗瘤活性

作者： 来源： 发布时间：2022-05-16

上海市胸科医院陆舜教授等报告，在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的、既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的、中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，劳拉替尼(Lorlatinib)有强大且持久的疗效，且颅内客观缓解率高。(J Thorac Oncol. 2022年3月17日在线版 DOI: 10.1016/j.jtho.2022.02.014)

为了探究劳拉替尼对中国ALK阳性晚期/转移性NSCLC患者的抗瘤活性，该项正在进行的、开放标签的、双队列Ⅱ期研究入组ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后疾病进展的患者(队列1：克唑替尼治疗失败的患者;队列2：克唑替尼之外其他ALK TKI联合或不联合克唑替尼治疗失败的患者)，携带≥1处未经照射的颅外靶病变，ECOG PS评分为0~2。患者连续21天口服劳拉替尼 100 mg qd q21。主要终点为独立中央评估的影像学客观缓解率。

结果显示，至2020年8月10日数据截止，共有109例患者入组，其中队列1有67例，队列2有42例。队列1和队列2的客观缓解率分别为70.1%(95%CI 57.7%~80.7%，P<0.0001;47例)和47.6%(95%CI 32.0%~63.6%;20例)，中位无进展生存期分别为未达到和5.6个月。

队列1和队列2基线时分别有36例和21例有颅内病灶，治疗后分别有29例(80.6%，95%CI 64.0%~91.8%)和10例(47.6%，95%CI 25.7%~70.2%)有客观缓解。高胆固醇血症(92.7%)和高甘油三酯血症(90.8%)是常见的治疗相关不良事件(TRAE)。9例(8.3%)有严重的TRAE，其中1例因TRAE而永久停止治疗。

(编译 肖丽)


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