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晚期免疫调节性三阴性乳腺癌 法米替尼+卡瑞利珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇有效
作者： 来源： 发布时间：2022-05-16
复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授等报告的FUTURE-C-Plus研究显示，法米替尼、卡瑞利珠单抗和白蛋白结合型紫杉醇三联疗法在既往未经治疗的晚期免疫调节三阴性乳腺癌(TNBC)中有效且耐受性良好，随机对照的FUTURE-SUPER试验正在进行中，或有望验证这些发现。(Clin Cancer Res. 2022年3月21日在线版 DOI：10.1158/1078-0432.CCR-21-4313)
卡瑞利珠单抗是一种针对程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的单克隆抗体，联合白蛋白结合型紫杉醇在难治的转移性免疫调节的TNBC中表现出良好的抗肿瘤活性。法米替尼是一种靶向VEGFR2、PDGFR和c-kit的酪氨酸激酶抑制剂。该研究旨在评估法米替尼、卡瑞利珠单抗和白蛋白结合型紫杉醇联合治疗晚期免疫调节的TNBC的疗效和安全性。
这项开放标签、单臂、Ⅱ期研究招募了既往未经治疗的晚期免疫调节的TNBC(CD8 IHC 染色≥10%)的患者。符合条件的患者口服法米替尼(20 mg，第1~28天)，卡瑞利珠单抗(200 mg iv，第1、15天)，白蛋白结合型紫杉醇(100 mg/m2 iv，第1、8和15天)。
主要终点是客观缓解率(ORR)，由研究者根据RECIST v1.1进行评估。关键的次要终点是无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、缓解持续时间(DOR)、安全性和探索性生物标志物。
研究共入组和治疗48例患者。中位随访时间为17.0个月。确认的ORR为81.3%，有5例完全缓解，34例部分缓解。中位PFS为13.6个月，中位DOR为14.9个月。中位OS未达到。未报告与治疗相关的死亡。在30例有IHC结果的患者中，13例(43.3%)为PD-L1阴性，且PD-L1与良好的反应相关。PKD1和KAT6A体细胞突变与治疗反应相关。
(编译 朱瑞)
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