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高危ER阳性HER2阴性乳腺癌 新辅助来曲唑-哌柏西利疗效研究

作者: 来源: 发布时间:2022-05-16

法国古斯塔夫·鲁西研究所Delaloge等报告,NEOPAL结果提示新辅助来曲唑-哌柏西利策略可能允许在一些管腔型乳腺癌患者中保留化疗,同时获得良好的长期结果。但需要更大规模的验证性研究。(Eur J Cancer. 2022年3月22日在线版 DOI: 10.1016/j.ejca.2022.01.014)

除了作为额外的辅助治疗之外,CDK4/6抑制剂与内分泌治疗相结合可以作为目前高危雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性乳腺癌绝经后妇女化疗的毒性较小的替代方案。该项多中心、国际、随机Ⅱ期NEOPAL试验表明,来曲唑-哌柏西利组合产生的临床和病理缓解与连续的蒽环类-紫杉烷类化疗相当。次要终点包括生存结果。

NEOPAL研究的次要终点包括意向治疗人群的无进展生存期(PFS)和无侵袭性疾病生存期(iDFS)。探索性终点是意向治疗人群的总生存期(OS)和乳腺癌归因生存期(BCSS),以及根据化疗管理情况的iDFS、OS和BCSS。

106例患者被随机分组。病理完全缓解率分别为3.8%和5.9%。来曲唑-哌柏西利组的53例患者中有23例接受了术后辅助化疗。在中位随访40.4个月时,观察到11例进展,其中3例在来曲唑-哌柏西利组中,8例在对照组中。PFS(HR=1.01,95%CI 0.36~2.90,P=0.98)和iDFS(HR=0.83,95%CI 0.31~2.23,P=0.71)在两组间没有差异。来曲唑-哌柏西利组和对照组40个月的PFS率分别为86.7%和89.9%。未接受化疗患者的结果与接受化疗的患者没有统计学差异。 (编译 朱瑞)