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治疗开始时间为HER2阳性胃/食管癌预后指标

作者: 来源: 发布时间:2022-05-16

美国宾夕法尼亚大学Lau-Min等报告的研究显示,转移性HER2阳性胃食管腺癌(GEA)患者及时接受HER2靶向治疗与更好总生存(OS)有关,提示临床应及时用药,并将治疗开始时间(TTI)作为癌症治疗的一项质控指标。(Cancer. 2022年2月4日在线版 DOI: 10.1002/cncr.34117)

研究者纳入美国全国性电子健康记录(EHR)数据库数据,纵向数据采集于美国的265个癌症诊所,入组患者包括在2011年1月1日至2017年12月31日期间,接受了一线系统性抗肿瘤治疗的转移性HER2阳性食管、胃食管交界处以及胃腺癌成年患者。

根据患者用药及时与否分为两个组别,在开始一线化疗后14天内使用曲妥珠单抗的患者为及时靶向治疗组,在14天后开始使用曲妥珠单抗或没有接受曲妥珠单抗治疗的患者为非及时靶向治疗组。

共320例转移性HER2阳性患者纳入OS分析,其中40例患者在开始一线系统性治疗前经历过疾病进展,对其余280例患者进行了无进展生存期(PFS)分析。该研究对入组患者均进行了基线特征采集,分析明确这些基线特征在多重估算的数据集中遵循可比性分布。

数据分析显示,与未及时靶向治疗组相比,及时靶向治疗组的OS率更高(2年OS率:32.1% vs. 15.3%,log-rank P<0.001),死亡风险降低33%(HR=0.67,95%CI 0.51~0.88);及时接受靶向治疗的患者的PFS率显著高于未及时接受治疗患者(2年PFS率:9.2% vs. 3.7%,log-rank P<0.001)。

研究者对其他混杂因素进行了分析,发现在老年、ECOG评分较高、原发性胃腺癌和及时进行HER2检测的患者中,及时靶向治疗有更大的相对获益,在接受一线氟尿嘧啶伴或不伴铂类化疗患者中,及时靶向治疗组有显著较高的OS率,提示在特定患者中,及时启动靶向治疗有更显著的获益。

敏感性分析显示,若排除非及时靶向治疗组中,实际未接受曲妥珠单抗靶向治疗的患者,及时启动靶向治疗的OS和PFS获益在统计学上无显著性(OS,HR=0.77, 95%CI 0.57~1.77;PFS,HR=0.72, 95%CI 0.49~1.07)。提示确保患者在一线治疗中确实接受了曲妥珠单抗治疗,则轻微的用药延迟可能并无明显不良影响。

该研究结果提示,以治疗开始时间作为肿瘤治疗的全新质控指标,尤其是作为靶向治疗的质控标准,值得进一步研究探讨,不仅在HER2阳性胃食管腺癌患者中,在其他瘤种、不同分期患者的肿瘤治疗及接受免疫治疗等新疗法的患者中也值得进一步探讨。

(编译 张娜)