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后线治疗DD-LPS Selinexor或优于安慰剂

作者： 来源： 发布时间：2022-05-16

美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Gounder等报告，晚期难治性去分化型脂肪肉瘤(DD-LPS)患者，Selinexor对比安慰剂后线治疗可改善无进展生存期(PFS)。(J Clin Oncol. 2022年4月8日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01829)

为了评估Selinexor后线治疗DD-LPS患者的临床获益，该项Ⅱ~Ⅲ期、多中心、随机双盲、安慰剂对照研究(SEAL)入组2~5线治疗后的、≥12岁的晚期DD-LPS患者，按照2︰1的比例分予Selinexor(60 mg，每周2次)或安慰剂(允许交叉治疗)。主要终点为PFS。

结果显示，纳入285例患者，其中Selinexor组188例，安慰剂组97例。与安慰剂组相比，Selinexor组的中位PFS显著延长(2.8个月 vs. 2.1个月;HR=0.70，95%CI 0.52~0.95，P=0.011;中位数)，至下次治疗的中位时间显著延长(5.8个月 vs. 3.2个月;HR=0.50，95%CI 0.37~0.66，P<0.0001)。交叉治疗后，总生存期未见差异。

Selinexor组最常见的、治疗中出现的、3~4级不良事件为恶心(对比安慰剂组：80.7% vs. 5.9%)、食欲下降(60.4% vs. 7.5%)和疲劳(51.3% vs. 6.4%)，两组分别有4例(2.1%)和3例(3.1%)死亡。

探索性的RNA测序分析发现，与安慰剂组相比，Selinexor组的CALB1表达缺失与更长的中位PFS相关(6.9个月 vs. 2.2个月;HR=0.19，P=0.001)。

(编译 梁若凡)


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