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直肠腺癌 全新辅助治疗保留器官且不会损害生存

作者: 来源: 发布时间:2022-06-15

美国纪念斯隆·凯特琳肿瘤中心Garcia-Aguilar等报告,与既往接受放化疗、全直肠系膜切除(TME)和术后化疗的对照组相比,半数接受全新辅助治疗的直肠癌患者可以实现器官保留,且生存没有受到明显损害。(J Clin Oncol. 2022年4月8日在线版 DOI: 10.1200/JCO.22.00032)

在接受完全新辅助治疗的局部晚期直肠癌患者中,观察和等待策略实现器官保留的有效性的前瞻性数据是有限的。

在这项前瞻性随机Ⅱ期试验中,研究者评估了324例Ⅱ期或Ⅲ期直肠腺癌患者的预后,这些患者接受了诱导化疗后放化疗(INCT-CRT)或放化疗后巩固化疗(CRT-CNCT),并根据肿瘤反应进行TME或观察等待。两组患者在放疗期间均接受了4个月的氟尿嘧啶-亚叶酸钙-奥沙利铂或卡培他滨-奥沙利铂的输注和5 000~5 600 cGy的放疗,并在放化疗期间联合连续输注氟尿嘧啶或口服卡培他滨。试验设计为两项独立研究,以无病生存期(DFS)为两组的主要终点,并根据历史数据进行无效假设比较。次要终点为无TME的生存。

中位随访时间为3年。INCT-CRT组的3年DFS率为76%(95%CI 69%~84%),CRT-CNCT组的3年DFS率为76%(95%CI 69%~83%),与历史上观察到的3年DFS率(75%)一致。INCT-CRT组的3年无TME生存率为41%(95%CI 33%~50%),CRT-CNCT组为53%(95%CI 45%~62%)。两组间无局部复发生存期、无远处转移生存期或总生存期无差异。重新分期后进行TME的患者和再生长后进行TME的患者有相似的DFS率。

(编译 段小玲)