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一线治疗晚期肝细胞癌 帕博利珠单抗单药安全有效
作者： 来源： 发布时间：2022-06-15
美国加州大学洛杉矶分校医疗中心Finn等报告的KEYNOTE-224试验数据显示，在未接受过全身治疗的晚期肝细胞癌(aHCC)患者中，帕博利珠单抗具有持久的抗肿瘤活性，有希望的总生存期(OS)，且安全性与之前的观察结果一致。这些发现支持进一步评估以帕博利珠单抗为基础的HCC治疗方案。(Clin Cancer Res. 2022年4月14日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3807)
KEYNOTE-224队列1显示帕博利珠单抗对既往使用索拉非尼治疗的aHCC患者有效且耐受。该研究报告了KEYNOTE-224 (NCT02702414)队列2的结果，该队列纳入了aHCC患者，且既往未接受全身治疗。
KEYNOTE-224是一项开放标签、多国Ⅱ期试验。队列2中符合条件的患者为对局部治疗无效或难治性的aHCC，且此前未接受全身治疗。患者每三周静脉注射帕博利珠单抗200 mg，疗程最多为2年。主要终点是根据RECIST v1.1标准评估的影像学客观缓解率(ORR)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、至进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、OS和安全性/耐受性。
2018年9月4日至2019年2月20日，51例患者被纳入队列2。从第一剂给药到数据截止(2021年1月19日)的中位时间为27个月(23~29个月)。ORR为16%(95%CI 7%~29%)，关键亚组的ORR相似。中位DOR为16个月(3~24个月)，DCR为57%。中位PFS为4个月(95%CI 2~8个月)，中位TTP为4个月(95%CI 3~9个月)。中位OS为17个月(95%CI 8~23个月)。发生≥3级治疗相关不良事件的患者占16%。 (编译 段小玲)
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