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PD-L1高表达非鳞晚期肺癌 免疫疗法单药对比免疫疗法+化疗的分析研究

作者: 来源: 发布时间:2022-06-15

法国研究者Pérol等报告的回顾性分析研究显示,在PD-L1高表达的非鳞NSCLC患者中,与免疫疗法单药相比,免疫治疗联合含铂药物化疗未显著改善患者生存,对这类患者或许免疫治疗单药即可。(Ann Oncol. 2022,33: 511-521. DOI: 10.1016/j.annonc.2022.02.008)

研究者分析了美国HER电子数据库中141 013例晚期NSCLC患者,患者为2016年10月至2019年2月接受一线免疫疗法单药或免疫疗法+化疗的PD-L1高表达晚期非鳞NSCLC患者,主要终点为OS,次要终点为真实世界的PFS,随访至2020年2月28日。

520例患者纳入研究,其中351例接受免疫疗法单药,169例接受免疫疗法+化疗。多数患者为以前或现在吸烟者,在CIT-mono组和CIT-chemo组中占比分别达到了90%和91%。

两组患者的临床特征如性别、人种、地域、脑转移、肝转移等无显著差异,但与免疫疗法+化疗组相比,免疫疗法单药组患者年龄更大(46% <65岁,20% ≥75岁vs. 31% <65岁,37% ≥75岁,P<0.001),且发展为肿瘤Ⅳ期的概率更低(93% vs. 77%,P<0.001)。可能因为高龄患者一般情况相对较差,避免加用化疗而选择免疫疗法单药。

免疫疗法单药组几乎所有患者均接受了帕博利珠单抗治疗,而免疫疗法+化疗组主要为帕博利珠单抗+培美曲塞。两组治疗持续时间和随访时间相似,免疫疗法单药组和免疫疗法+化疗组中位治疗持续时间分别为 8.5个月和7.3个月,中位随访时间分别为23.5个月和19.9个月。

结果显示,免疫疗法单药组和免疫疗法+化疗组中位总生存分别为21.0个月和22.1个月(HR=1.03,95%CI 0.77~1.39,P=0.83),分别有87例(53%)和170例(50%)患者出现进展或死亡,中位rwPFS分别为10.8个月和11.5个月(aHR=1.04,95%CI 0.78~1.37,P=0.81)。亚组分析显示,脑或肝转移对总生存无显著影响,吸烟对总生存有影响,提示预后不良的转移患者中,免疫疗法单药与联合化疗对生存的改善无显著差异,仅在小部分不吸烟患者中,联合化疗较免疫疗法单药获益较多。

虽然与化疗相比,免疫疗法毒副作用相对较小,免疫疗法单药可避免化疗的毒副作用,但若患者对免疫疗法无反应,则可能增加肿瘤早期进展风险。临床上需要及时评估患者对免疫疗法的反应,决定下一步治疗方案是继续单药治疗还是联合化疗。

该研究显示,除了不吸烟患者,一线免疫治疗中增加化疗并不能改善患者的生存,一线免疫疗法单药可作为有吸烟史和PD-L1高表达非鳞NSCLC患者的标准治疗。针对PD-L1高表达患者免疫疗法单药对比联合化疗的两项临床试验(NCT03793179、NCT04547504)正在进行中,结果值得期待。

(编译 徐欣莹)