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多数抗肿瘤药物临床试验未改善总体生活质量
作者： 来源： 发布时间：2022-06-15
加拿大皇后大学Samuel等报告，在设置了对照的抗癌药物随机临床试验(RCT)中，仅小部分RCT显示试验药物改善整体生活质量(QOL)，且QOL改善与总生存期(OS)获益相关但与无进展生存期(PFS)获益无关。(JAMA Oncol. 2022年4月28日在线版 DOI:10.1001/jamaoncol.2022.0864)
为了探究相对对照治疗改善了OS或PFS的癌症药物是否也改善了癌症患者的整体QOL，并评估相关试验所发表文献中是如何报告QOL结局未改善或结局恶化的，该项回顾性队列研究自PubMed索引期刊中纳入英文发表的、截至2019年的、报告QOL数据的癌症药物的Ⅲ期RCT中所有的晚期癌症患者。主要终点为QOL结局与OS和PFS的相关性。
结果显示，共纳入45项Ⅲ期RCT，包括24 806例参与者，其中试验组13 368例，对照组
11 438例;均符合纳入标准并被纳入系统分析。11项(24%)RCT报告研究药物改善了整体QOL。与未改善QOL的试验(10/34，项)相比，改善QOL的RCT(7/11，项)更有可能显示OS改善(P=0.04)，但PFS则无此相关性(P=0.87)。6项试验报告QOL恶化，其中3项(50%)是靶向药物试验。11项试验报告QOL改善，其中6项(55%)是免疫治疗药物试验。在34项QOL与对照组相比没有改善的试验中，16项(47%)以阳性形式报告了这些结果，该结果与企业资助显著相关(P=0.01)。
(编译 段晶耀)
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