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EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC 一线阿美替尼治疗或优于吉非替尼

作者: 来源: 发布时间:2022-06-21

上海胸科医院陆舜教授等报告,阿美替尼(曾用名:Almonertinib,HS-10296)是一种耐受性良好的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,可作为表皮生长因子受体(EGFR)突变的、非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。(J Clin Oncol. 2022年5月17日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.02641)

阿美替尼是一种在中国获批的新型第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。为了评估阿美替尼对比吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC的疗效和安全性,该项随机双盲Ⅲ期试验(AENEAS)在中国53个研究中心入组患者,等比分予阿美替尼(110 mg qd)或吉非替尼(250 mg qd)。主要终点为研究者评估的无进展生存期(PFS)。

结果显示,共招募了429例初治的、局部晚期或转移性NSCLC患者。阿美替尼组和吉非替尼组的中位PFS分别为19.3个月(95%CI 17.8~20.8个月)和9.9个月(95%CI 8.3~12.6个月;HR=0.46,95%CI 0.36~0.60,P<0.0001),客观缓解率分别为73.8%和72.1%,疾病控制率分别为93.0%和96.7%,中位缓解持续时间分别为18.1个月(95%CI 15.2个月~未达到)和8.3个月(95%CI 6.9~11.1个月),≥ 3级(任何原因)不良事件发生率分别为36.4%和35.8%。阿美替尼组有23.4%和16.4%的患者出现皮疹和腹泻(任何级别),而吉非替尼组分别为41.4%和35.8%。

(编译 王雨萱)