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cT1~2N1期乳腺癌 初次化疗后降级放疗安全

作者: 来源: 发布时间:2022-09-26

荷兰马斯特里赫特大学医学中心Wild等报告的一项荷兰前瞻性注册研究(RAPCHEM,BOOG 2010-03)的5年随访结果显示,在本研究中,5年局部区域复发率低于4%,这支持了研究假设,即根据这一预先确定的、基于共识的研究指南,在选择的接受初次化疗的cT1~2N1期乳腺癌患者中,根据局部区域复发风险,降级的局部区域放疗在肿瘤学上是安全的。(Lancet Oncol. 2022年8月8日在线版)

乳腺癌的初期化疗对于局部辅助放疗来说是一个两难的问题,因为局部放疗的指南最初是基于初次手术的病理结果。该研究的目的是根据一份预先确定的、基于共识的研究指南,评估接受过初次化疗的cT1~2N1期乳腺癌患者接受降级的局部放疗的肿瘤学安全性。

在这项前瞻性注册研究(RAPCHEM,BOOG 2010-03)中,2011年1月1日至2015年1月1日,17个参与的肿瘤放疗中心的cT1~2N1期乳腺癌患者(在初次化疗前影像学上发现1~3个可疑淋巴结,其中至少有一个病理证实)以及接受了初次化疗和乳房和腋窝手术的患者被纳入研究。

本研究指南包括3个局部复发风险组,并给出了相应的局部放疗建议:低危组不行胸壁放疗和局部放疗,中危组只行局部放疗,高危组行局部区域放疗。放射治疗包括生物等效剂量2 Gy /25f,有或没有瘤床增量。

研究期间,荷兰普遍应用的放疗技术是正向或分段逆向调强放疗。考虑到研究指南的依从性,以局部复发率为主要终点,评估了5年随访。研究假设5年局部区域复发率小于4%(95%CI上限为7.8%)。该研究已在clinicaltrials.gov注册,编号为NCT01279304,并已完成。

838例患者符合5年随访分析条件:低危组291例,中危组370例,高危组177例。所有患者的5年局部复发率为2.2%(95%CI 1.4%~3.4%)。低危组5年局部复发率为2.1%(95%CI 0.9%~4.3%),中危组为2.2%(95%CI 1.0%~4.1%),高危组为2.3%(95%CI 0.8%~5.5%)。如果遵循研究指南,低危组局部复发率为2.3%(95%CI 0.8%~5.3%),中危组为1.0%(95%CI 0.2%~3.4%),高危组为1.4%(95%CI 0.3%~4.5%)。

(编译 鲁雅丽)