北京大学肿瘤医院

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早期三阴性乳腺癌 新辅助度伐利尤单抗的改善独立于病理完全缓解

作者: 来源: 发布时间:2022-09-26

德国研究者Loibl等报告,对于三阴性乳腺癌(TNBC)患者,在新辅助化疗(NACT)中添加度伐利尤单抗显著提高了生存率,尽管有适度的pCR增加,但不受度伐利尤单抗辅助应用的影响。需要进一步的研究来明确早期TNBC治疗中,免疫检查点抑制剂(CPI)的最佳持续时间和治疗顺序。(Ann Oncol. 2022年8月9日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2022.07.1940)

对于早期乳腺癌,在NACT中加入CPI是一种很有前途的策略,但最佳的治疗持续时间目前尚不清楚。在GeparNuevo(NCT02685059)试验中,如先前报道的那样,向NACT中添加度伐利尤单抗可使pCR率适度增加,绝对增加9%(P=0.287)。

cT1b-cT4a-d期TNBC患者,接受度伐利尤单抗1.5 g或安慰剂(每28天方案)联合白蛋白结合型紫杉醇125mg/m2每周方案持续12周,继以4个周期的度伐利尤单抗或安慰剂联合表柔比星-环磷酰胺(EC,每14天方案)。术后没有继续使用度伐利尤单抗。主要终点是病理完全缓解(pCR)。次要终点包括无浸润性疾病生存期(iDFS)、无远处转移生存期(DDFS)和总生存期(OS)。

2016年6月至2017年10月,174例患者被随机分配。中位随访43.7个月后,共发生34起事件。尽管pCR率无显著升高,但3年iDFS率、DDFS率和OS率存在显著差异:度伐利尤单抗组iDFS率为85.6%,安慰剂组为77.2%(HR=0.48,95%CI 0.24~0.97,P=0.036);DDFS率:91.7% vs. 78.4%(HR=0.31,95%CI 0.13~0.74,P=0.005);OS率:95.2% vs. 83.5%(HR=0.24,95%CI 0.08~0.72,P=0.006)。

使用度伐利尤单抗的pCR患者的3年iDFS率为95.5%,未使用度伐利尤单抗的3年iDFS率为86.1%(HR=0.22,95%CI 0.05~1.06)。在非pCR队列中,3年iDFS率为76.3% vs. 69.7%(HR=0.67,95%CI 0.29~1.54)。多变量分析证实度伐利尤单抗效应独立于pCR效应。没有出现新的安全信号。

(编译 鲁雅丽)