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绝经前乳腺癌 雌激素受体阳性者2年辅助内分泌可获益20年

作者: 来源: 发布时间:2022-09-26

瑞典卡罗林斯卡医学院Johansson等报告的一项随机对照临床试验显示,雌激素受体阳性的绝经前患者接受2年的辅助内分泌治疗可获益20年,且肿瘤基因组特征会提示不同的治疗获益。戈舍瑞林联合他莫昔芬治疗并未显示优于单独治疗。评估治疗效益的长期随访至关重要。(J Clin Oncol. 2022年7月21日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.02844)

该研究的目的是评估内分泌治疗对绝经前乳腺癌患者的长期(20年)疗效。斯德哥尔摩试验的二次分析(STO-5,1990~1997年)将924例绝经前患者随机分配到2年的戈舍瑞林(3.6 mg皮下注射,每28天一次),他莫昔芬(40 mg口服,每天一次),戈舍瑞林联合他莫昔芬,或不进行辅助内分泌治疗(对照组)。按照淋巴结状态进行分层。

淋巴结阳性患者(459例)被分配到标准化疗(环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶)。2020年进行原发肿瘤免疫组化(731例)和基因表达谱(586例)分析。70个基因标志识别出基因组低风险和高风险患者。Kaplan-Meier分析、多变量Cox比例风险回归和多变量时序可变参数建模评估长期远处无复发间期(DRFI)。瑞典高质量的登记允许进行20年的完整随访。

在雌激素受体阳性的患者中(584例,中位年龄47岁),戈舍瑞林、他莫昔芬和联合用药较对照组显著改善了DRFI(多变量:HR=0.49,95%CI0.32~0.75;HR=0.57,95%CI 0.38~0.87;HR=0.63,95%CI 0.42~0.94)。观察到显著的戈舍瑞林-他莫昔芬交互作用(P=0.016)。

基因组低风险患者(305例)显著受益于他莫昔芬(HR=0.24,95%CI 0.10~0.60),基因组高风险患者(158例)显著受益于戈舍瑞林(HR=0.24,95%CI 0.10~0.54)。在基因组高风险患者中,他莫昔芬加入戈舍瑞林增加了风险(HR=3.36,95%CI 1.39~8.07)。此外,在基因组低风险患者中观察到了持续20年的他莫昔芬获益,而基因组高风险患者则从早期戈舍瑞林获益。

(编译 鲁雅丽)