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一线治疗不可切除的mCRC 大剂量维生素C+化疗疗效研究
作者： 来源： 发布时间：2022-09-26
中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授等报告的一项随机、开放标签、多中心、Ⅲ期研究显示，与化疗相比，大剂量维生素C加化疗作为转移性结直肠癌（mCRC）患者一线治疗未能显示出更好的无进展生存期（PFS），但对携带RAS突变的mCRC患者可能有利。（Clin Cancer Res. 2022年8月5日在线版）
该研究的目的是比较大剂量维生素C加FOLFOX联合或不联合贝伐珠单抗与FOLFOX联合或不联合贝伐珠单抗作为mCRC患者一线治疗的疗效和安全性。
2017年至2019年，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶状态正常、既往未接受转移性疾病治疗的组织学确认的mCRC患者（442例）被按照1︰1的比例随机分为对照组（FOLFOX联合或不联合贝伐珠单抗）和试验组（大剂量维生素C，1.5 g/kg d1~3，静脉输注3小时；FOLFOX联合或不联合贝伐珠单抗）。根据原发肿瘤位置和贝伐珠单抗处方进行随机分组。
结果显示，试验组的PFS不优于对照组（中位PFS：8.6个月vs. 8.3个月；HR=0.86，95%CI 0.70~1.05，P=0.1）。试验组和对照组的客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）相似（ORR：44.3% vs. 42.1%，P=0.9；中位OS：20.7个月vs. 19.7个月，P=0.7）。试验组和对照组发生3级及以上治疗相关不良事件的比例分别为33.5%和30.3%。在预先指定的亚组分析中，对比单药化疗，接受维生素C加化疗治疗的RAS突变患者的PFS显著更长（中位PFS：9.2个月vs. 7.8个月；HR=0.67，95%CI 0.50~0.91，P=0.01）。
（编译 吴奇）
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