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晚期胆管癌 Selumetinib 加入顺铂和吉西他滨未改善疗效
作者： 来源： 发布时间：2022-09-26
加拿大多伦多大学玛格丽特公主癌症中心Knox等报告的一项随机Ⅱ期试验显示，在顺铂和吉西他滨（CisGem）中序贯或连续使用Selumetinib 治疗未能改善晚期胆管癌（BTC）患者的疗效，并增加了毒性。（Br J Cancer. 2022年7月22日在线版）
CisGem是晚期BTC的标准化疗方案。在BTC中，MEK抑制剂Selumetinib 连续给药时显示出与吉西他滨的协同作用。这项随机Ⅱ期试验旨在评估序贯或连续Selumetinib 联合CisGem的疗效。
晚期BTC患者均接受CisGem。其中A组联合Selumetinib 每天用药，B组联合Selumetinib 每个周期的d1~5、8~19，C组不联合Selumetinib 。Selumetinib 的剂量为75 mg bid，但由于毒性作用改为50 mg bid。
总共有51例参与者的疗效得到了评估。10周时，A组和C组之间的肿瘤大小平均变化没有显著差异（-7.8% vs.-12.8%，P=0.54），B组和C组之间的肿瘤大小平均变化（-15% vs. -12.8%，P=0.78）也没有显著差异。
A组、B组和C组的中位无进展生存期（6.0个月、7.0个月、6.3个月，P>0.95）或总生存期（11.7个月、11.7个月、12.8个月，P=0.70）无差异。更多的参与者在含有Selumetinib 的组中出现3~4级毒性。在前10周，更多的A组参与者需要降低化疗剂量（P=0.01），降低化疗剂量强度。
（编译 吴奇）
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