西班牙研究者Provencio等报告，NADIM Ⅱ期试验的新数据证实，在可切除的ⅢA/ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，将纳武利尤单抗添加入新辅助化疗后的新辅助免疫疗法有益处。二次分析显示无进展生存期（PFS）和总生存期都有显著改善，并强调了实现病理完全缓解（pCR）的重要性。（2022 WCLC大会. 摘要号PL03.12）

该项开放标签Ⅱ期随机研究NADIM Ⅱ入组90例局部晚期ⅢA/ⅢB期NSCLC患者，均给予含铂新辅助化疗，部分患者还随机接受了新辅助纳武利尤单抗治疗。术后，患者接受了6个月的纳武利尤单抗辅助治疗。早期结果已在2022年美国临床肿瘤学会年会上公布，显示与单独的新辅助化疗相比，添加纳武利尤单抗显著提高pCR率（RR=5.25，P=0.0071），以及主要病理缓解率和总缓解率。

新辅助免疫疗法组和新辅助化疗组分别有57例和29例患者开始治疗，N2期疾病率分别为72%和55%；两组中78%的患者接受了肺叶切除术；中位年龄为62~63岁；37%~45%为女性；大多数是目前吸烟者；所有患者的ECOG PS评分为0~1；约80%的患者为腺癌细胞或鳞状细胞。

更新的PFS结果和OS结果显示，新辅助免疫疗法组和新辅助化疗组分别有93.0%和69.0%的患者接受手术（OR=5.96，P=0.00807），R0切除率分别为92.5%和65.0%（OR=6.60，P=0.007），新辅助治疗后降期率分别为69.8%和40.0%（OR=3.47，P=0.04）。 

中位随访26.1个月后，新辅助免疫疗法组和新辅助化疗组的中位PFS分别为未达到和18.3个月（HR=0.48，P=0.025），24个月PFS率分别为66.6%和42.3%。获得pCR的患者，100%疾病无进展，且结果不受治疗分组的影响。

新辅助免疫疗法组对比新辅助化疗组的OS也显著改善（HR=0.40，P=0.034），且任一组均未达到中位OS，24个月OS率分别为84.7%和63.4%。同样，无论治疗分组如何，100%的pCR患者仍然存活。

英国曼彻斯特大学Faivre-Finn表示：NADIM Ⅱ研究和CheckMate 816研究共同表明，将化学免疫疗法整合到手术环境中可使pCR率提高5~10倍。但仍存在“潜在可切除”纳入标准、治疗方法的使用、单独使用新辅助免疫治疗是否能获得同样疗效、不用化疗是否也能达到同样疗效、6个月的辅助免疫治疗是否必要等有待解决的问题。

（编译 梁若凡）