瑞士苏黎世大学医院Dummer等报告的随机、开放标签Ⅲ期临床试验COLUMBUS第一部分的5年更新显示，Encorafenib+Binimetinib治疗BRAF V600突变型黑色素瘤显示出持续的长期获益和一致的安全性。（J Clin Oncol. 2022年7月21日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.02659）

BRAF和MEK抑制剂联合治疗对无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）有好处，是治疗晚期BRAF V600突变型黑色素瘤的标准疗法。在此报告了COLUMBUS试验的5年更新结局（clinicaltrials.gov，编号：NCT01909453）。

局部晚期不可切除或转移性BRAF V600突变黑色素瘤患者，未经治疗或在一线免疫治疗后进展，按照1︰1︰1的比例随机分配接受Encorafenib 450 mg每日一次加Binimetinib 45 mg每日两次，Vemurafenib  960 mg每日两次，或Encorafenib300 mg每日一次。最后一例患者随机分配后65个月进行更新分析。

577例患者被随机分配：192例接受Encorafenib加Binimetinib治疗，191例接受Vemurafenib治疗，194例接受Encorafenib治疗。Encorafenib+Binimetinib组总体的5年PFS率和OS率分别为23%和35%，乳酸脱氢酶水平正常患者的为31%和45%。相比之下，Vemurafenib组总的5年PFS率和OS率分别为10%和21%，乳酸脱氢酶水平正常患者的为12%和28%。Encorafenib+Binimetinib治疗的中位缓解持续时间为18.6个月，92.2%的患者获得疾病控制。

相比之下，Vemurafenib治疗的中位缓解持续时间为12.3个月，81.2%的患者获得疾病控制。长期随访显示没有新的安全问题，该结果与已知的Encorafenib+Binimetinib耐受性一致。

（编译 曹晓敏）