北京大学肿瘤医院

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新发的多发性骨髓瘤 联合ASCT或优于单用RVD

作者: 来源: 发布时间:2022-09-26

美国Dana–Farber癌症研究所Richardson等报告,在新发的多发性骨髓瘤成人患者中,来那度胺、硼替佐米和地塞米松(RVD)三联疗法联合自体干细胞移植(ASCT)相对单用RVD与更长的无进展生存期(PFS)相关。本研究未见总生存获益。(N Engl J Med. 2022; 387:132-147. DOI: 10.1056/NEJMoa2204925)

新发的多发性骨髓瘤患者,RVD三联疗法联合ASCT继以来那度胺维持治疗(至疾病进展)的疗效尚未明确。

该项Ⅲ期随机试验入组接受了1个周期RVD治疗的、有症状的骨髓瘤成人患者(18~65岁),在RVD治疗2个周期联合干细胞动员后,等比分为单纯RVD组(RVD再治疗5个周期)或移植组(大剂量美法仑联合ASCT,之后RVD再治疗2个周期)。两组均接受来那度胺维持治疗,直至疾病进展、发生不可接受的不良事件或这两种情况均出现。主要终点为PFS。

结果显示:单纯RVD组和移植组分别入组357例和365例患者,中位随访76.0个月,发生了328例次疾病进展或死亡事件。单纯RVD组相对移植组的中位PFS分别为46.2个月和67.5个月(HR=1.53,95%CI 1.23~1.91,P<0.001),部分缓解率或更好缓解率分别为95.0%和97.5%(P=0.55),完全缓解率或更好缓解率分别为42.0%和46.8%(P=0.99),治疗相关≥3级不良事件率分别为78.2%和94.2%,5年生存率分别为79.2%和80.7%(HR=1.10,95%CI 0.73~1.65)。

(编译 张书语)