北京大学肿瘤医院

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复发或难治性MM 后线应用Teclistamab缓解好

作者: 来源: 发布时间:2022-09-26

法国研究者Moreau等报告,多线治疗失败的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者,Teclistamab可获得很高的深度缓解和持久缓解。血细胞减少和感染很常见,与T细胞重定向一致的毒性作用大多为1~2级。(N Engl J Med. 2022; 387:495-505.  DOI: 10.1056/NEJMoa2203478)

Teclistamab是一种T细胞重定向的双特异性抗体,可靶向T细胞表面表达的CD3和骨髓瘤细胞表面表达的B细胞成熟抗原。在Ⅰ期研究剂量确定部分,Tteclistamab在复发或难治性MM患者中显示出有希望的疗效。该项Ⅰ~Ⅱ期研究入组至少三线治疗(包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体三类)后复发或难治性MM患者,先给予Teclistamab 0.06 mg/kg和0.3 mg/kg递增剂量,然后Teclistamab 1.5 mg/kg q7。主要终点为总缓解(部分缓解或更好)。 

结果显示,165例患者接受治疗,其中77.6%为三类药物难治性疾病(中位线数为5)。中位随访14.1个月,总缓解率为63.0%,其中65例(39.4%)获得完全缓解或更好的缓解。44例(26.7%)未见微小残留病(MRD);完全缓解或更好缓解患者的MRD阴性率为46%。中位缓解持续时间为18.4个月(95%CI 14.9个月~不可估计)。中位无进展生存期为11.3个月(95%CI 8.8~17.1个月)。

常见的不良事件包括细胞因子释放综合征(72.1%;其中3级占0.6%,4级为0)、中性粒细胞减少症(70.9%,3~4级占64.2%)、贫血(52.1%,3~4级占37.0%)和血小板减少症(40.0%,3~4级占21.2%)。感染很常见(76.4%,3~4级占44.8%)。24例(14.5%)发生神经毒性事件,包括5例(3.0%,均为1~2级)免疫效应细胞相关神经毒性综合征。

(编译 吴文博)