北京大学肿瘤医院

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EGFR突变的局部晚期或转移/复发性NSCLC Rezivertinib或安全有效

作者: 来源: 发布时间:2022-09-28

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授等报告,携带表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变的局部晚期或转移性/复发性非小细胞肺癌(NSCLC),Rezivertinib或安全有效。(J Thorac Oncol. 2022年8月29日在线版  DOI: 10.1016/j.jtho.2022.08.015)

Rezivertinib(BPI-7711)是一种新型的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向EGFR敏感突变和EGFR T790M突变。为了评估Rezivertinib在局部晚期或转移性/复发性EGFR T790M突变NSCLC患者中的疗效和安全性,该项Ⅱb期研究入组携带EGFR T790M突变的、第一代/第二代EGFR TKI治疗失败的或携带原发EGFR T790M突变的局部晚期或转移性/复发性NSCLC患者,给予Rezivertinib 180 mg qd直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回知情同意。

主要终点是盲态独立中央监察委员会(BICR)根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

结果显示,2019年7月5日至2020年1月22日,共有226例患者入组。截至2022年1月24日数据截止时,中位随访23.3个月(95%CI 22.8~24.0个月)。BICR评估的ORR为64.6%(95%CI 58.0%~70.8%),DCR为89.8%(95%CI 85.1%~93.4%)。中位DoR为12.5个月(95%CI 10.0~13.9个月),中位PFS为12.2个月(95%CI 9.6~13.9个月)。中位OS为23.9个月(95%CI 20.0个月~NC)。

在91例(40.3%)存在颅内转移的患者中,中位颅内PFS为16.6个月(95%CI 11.1个月~NC)。基线时29例存在≥1个颅内靶病灶,颅内ORR和颅内DCR分别为69.0%(95%CI 49.2%~84.7%)和100%(95%CI 88.1%~100%)。颅内进展时间为16.5个月(95%CI 9.7个月~NC)。

226例患者中有188例(83.2%)至少发生1例次治疗相关不良事件(TRAE),其中45例(19.9%)为≥3级事件。未报告间质性肺病。 (编译 李媛)