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转移性或局部晚期DDLPS 卡巴他赛12周PFS率为55%
作者： 来源： 发布时间：2022-09-28
意大利研究者Sanfilippo等报告，对于转移性或局部晚期去分化脂肪肉瘤（DDLPS），卡巴他赛方案达到了主要终点，12周无进展生存（PFS）率为55%，值得进一步研究。（JAMA Oncol. 2022年8月18日在线 DOI:10.1001/jamaoncol.2022.3218）
不可切除的和（或）转移性DDLPS患者的治疗选择有限。为了评估卡巴他赛在转移性或无法手术的局部晚期DDLPS患者中是否表现出足够的抗肿瘤活性，以证明在Ⅲ期环境中进行进一步研究的合理性，该项国际多中心、开放标签的单臂Ⅱ期试验于2015年3月至2019年3月在欧洲4国10家机构入组患者，经强制性集中审查后，确诊的DDLPS患者于登记后72小时内开始接受卡巴他赛（25 mg/m2 q21，每次持续输注1个小时以上），直至不耐受、进展或撤回同意。
入组条件：组织学证实的、转移性或局部晚期DDLPS；有证据表明在过去6个月内疾病进展；既往化疗方案不超过1种。主要终点为根据RECIST 1.1标准评估的12周PFS率。根据Simon两阶段设计，第1阶段（17例）和第2阶段（37例）分别至少需要4例和11例符合12周时无进展且可评估条件的患者。
结果显示，登记了40例患者，其中2例不合格。治疗周期数为1~30个，中位周期数为5个。26例（65%）至少接受了4个周期的卡巴他赛治疗。12周PFS率为55%，达到了主要研究终点。
中位随访21.6个月时，中位PFS为6个月，中位总生存期为21个月。缓解率为8%，其中1例临床缓解，2例部分缓解。23例（60.5%）病情稳定。26例（68%）实现了疾病控制。 （编译 张磊）
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