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可切除皮肤鳞癌患者 Cemiplimab新辅助治疗可带来显著缓解
作者： 来源： 发布时间：2022-09-28
会上研究者Neil Gross报告的研究显示，可切除皮肤鳞癌（cSCC）患者接受Cemiplimab新辅助治疗可获得深度病理缓解。
79例接受PD-1抑制剂治疗的患者中，40例获得病理完全缓解（51%），另10例获得病理学显著缓解（13.3%）。总病理缓解率63%是所有实体瘤PD-1抑制剂新辅助治疗中观察到的最高的了，提示这类肿瘤免疫疗法新辅助治疗是显著有效的。该研究在《新英格兰医学杂志》同步发表。
54例（68%）患者有影像学客观缓解，5例（6%）患者有影像学完全缓解，49例部分缓解。
荷兰Leiden大学医学中心Christian Blank教授评论指出，尽管是早期试验数据，但非常有意义，是否cSCC患者病理学缓解率是无事件生存的替代终点值得深究。
该Ⅱ期多中心非随机临床研究自澳大利亚、德国、美国的医学中心入组可切除Ⅱ-Ⅳ期cSCC患者，患者中位年龄73岁，85%为男性。76%的患者ECOG PS评分0，48%为Ⅲ期，46%为Ⅳ期，60%有淋巴结转移。
患者在接受根治切除术前，接受Cemiplimab静脉注射350 mg每3周共4剂为期12周。64例患者接受全部4剂治疗，70例患者接受了手术。9例未手术患者中，3例因肿瘤对免疫治疗有效放弃了手术，2例失访或不依从，2例疾病进展，2例发生不良事件。
70例手术患者中，5例完全缓解，44例部分缓解，16例疾病稳定。5例影像学完全缓解患者也达到了病理学完全缓解，影像学部分缓解患者中，30例病理学完全缓解，8例病理学部分缓解。
87%的患者发生任何级别的不良事件，最常见的是疲劳、腹泻、恶心、斑丘疹，17%的患者发生3级及以上不良事件。
研究者指出，哪些患者可免于接受放疗和/或手术以及哪些患者免疫疗法优势人群仍未明了。获得缓解所需的Cemiplimab给药次数也不明确，必须要4次还是给药2次也未可知。（编译 韩晶）
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