日前在西班牙巴塞罗那举办的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)世界胃肠道肿瘤大会上，韩国延世大学Noh教授报告的CLASSIC研究新报告的数据显示，对于晚期胃癌患者，与单纯手术相比，术后卡培他滨+奥沙利铂(XELOX方案)化疗，可降低34%的5年死亡风险。

D2根治术后XELOX方案辅助化疗可较单纯手术改善患者的无病生存和总生存，XELOX方案辅助化疗应作为Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者的标准治疗。

该国际多中心开放Ⅲ期随机临床研究在中国和韩国开展，入组Ⅱ/ⅢB期胃癌患者，患者接受了根治性D2切除术，随机分组分别接受XELOX方案8周期辅助治疗或不接受辅助治疗。XELOX方案为口服卡培他滨(1000 mg/m2 bid d1~14)+奥沙利铂iv(130 mg/m2 d1)治疗6个月。

此前公布的3年随访数据显示，主要研究终点无病生存XELOX方案辅助治疗组优于单纯手术组(74% vs. 59%, HR=0.56, P<0.0001)。目前报告的5年数据显示，至2012年12月数据截止，XELOX方案辅助化疗组和单纯手术组分别103例(20%)和141例(27%)患者死亡，XELOX方案辅助化疗降低34%的死亡风险(HR=0.66,95%CI 0.51~0.85,P=0.0015)。XELOX方案5年总生存率也较高(78% vs. 69%, P=0.0029)。XELOX方案辅助化疗组和单纯手术组分别139例(26.7%)和203例(39.4%)复发、新发肿瘤或死亡，意味着XELOX方案付诸化疗降低了42%的事件发生风险(HR=0.58,95%CI 0.47~0.72，P<0.0001)。XELOX方案辅助化疗组和单纯手术组的5年无病生存率分别为68%和52%(P<0.0001)。

Noh教授指出，手术是胃癌治疗的基石，过去认为D2切除术即已足够，晚期胃癌辅助化疗一直有争议。CLASSICAL研究显示，XELOX方案可为患者带来生存延长的获益，术后XELOX方案辅助治疗应作为可切除晚期胃癌患者的标准治疗。

会上，有专家评论指出，许多探讨术后辅助化疗的临床试验均未得到生存有显著改善的结果，该研究是设计完好的临床试验成熟的生存数据，因此有非常重要的指导意义。(编译 王媛)