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烟酰胺对移植受者皮肤癌无化学预防作用
作者： 来源： 发布时间：2023-03-22
澳大利亚悉尼大学皇家阿尔弗雷德王子医院Allen等报告的一项为期12个月的安慰剂对照试验显示，口服烟酰胺治疗并没有降低免疫抑制性实体器官移植受者的角质细胞癌或光化性角化病的数量。[N Engl J Med. 2023; 388(9): 804-812.]
免疫抑制性器官移植受者皮肤癌的发病率和死亡率增加。烟酰胺(维生素B3)会增强紫外线(UV)辐射诱导的DNA损伤的修复，降低紫外线辐射的皮肤免疫抑制作用，并降低高风险免疫功能正常患者中角质细胞癌(包括鳞状细胞癌和基底细胞癌)和光化性角化病的发病率。口服烟酰胺是否对器官移植受者的皮肤癌有化学预防作用尚不清楚。
这项Ⅲ期试验以1︰1的比例随机分配在过去5年内至少患有两次角质细胞癌的器官移植受者接受500 mg烟酰胺或安慰剂，每天两次，持续12个月。在12个月内，皮肤科医生每隔3个月检查参与者的皮肤病变。主要终点是在12个月的干预期间新发角质细胞癌的数量。次要终点包括12个月干预期间鳞状细胞癌和基底细胞癌的数量，随机分组后6个月光化性角化病的数量，安全性和生活质量。
共有158名参与者被纳入研究，79名被分配到烟酰胺组，79名被分配到安慰剂组。由于入组人数不够，试验被提前终止。12个月时，烟酰胺组有207例次新发的角质细胞癌，安慰剂组有210例次(RR=1.0，95%CI 0.8~1.3，P=0.96)。在鳞状细胞癌和基底细胞癌计数、光化性角化病计数或生活质量评分方面，两组间无显著差异。两组不良事件和血液或尿液实验室指标的变化相似。
(编译 朱丽敏)
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