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METex14跳跃突变的NSCLC Tepotinib初治或复治时的疗效稳健而持久

作者: 来源: 发布时间:2023-06-25

法国研究者Mazieres等报告,针对携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,初治或复治时采用Tepotinib(一种强效、高选择性的MET抑制剂)均有长期稳健而持久的临床活性,且已获证,其中初治时尤佳。(JAMA Oncol. 2023年6月4日在线版)

为了评估Tepotinib对METex14跳跃突变NSCLC患者的长期疗效和安全性,该项多队列多中心、开放标签、非随机化设计的Ⅱ期临床试验(VISION)于2016年9月至2021年5月招募了携带METex14跳跃突变的晚期/转移性NSCLC患者(队列A和队列C),给予Tepotinib500 mg qd。

队列C(>18个月的随访)是一个独立队列,旨在证实队列A(>35个月的随访)的结果。主要终点为独立审查委员会评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

结果显示,队列A和队列C共有313例患者,其中50.8%为女性,33.9%为亚裔,中位年龄为72岁(41~94岁)。队列A(152例)的ORR为51.4%(95%CI 45.8%~57.1%),中位DOR为18.0个月(95%CI 12.4~46.4个月)。队列C(161例)的ORR为55.9%(95%CI 47.9%~63.7%),中位DOR为20.8个月(95%CI 12.6个月~不可估计)。

在首次接受治疗的患者中(两队列共164例),ORR为57.3%(95%CI 49.4%~65.0%),中位DOR为46.4个月(95%CI 13.8个月~不可估计)。在经治的患者(149例)中,ORR为45.0%(95%CI 36.8%~53.3%),中位DOR为12.6个月(95%CI 9.5~18.5个月)。

外周水肿是最常见的治疗相关不良事件,发生在210例(67.1%)患者中,其中≥3级事件35例(11.2%)。 (编译 李文翊菲)