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肌层浸润性尿路上皮癌 新辅助方案中添加度伐利尤单抗带来生存获益

作者: 来源: 发布时间:2023-10-17

瑞士研究者Cathomas等报告,在可切除的肌层浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者的标准治疗中,围手术期添加度伐利尤单抗改善2年无事件生存(EFS)率和总生存率。(J Clin Oncol. 2023年8月17日在线版)

在MIUC围手术期,添加免疫疗法似乎很有前景。该项由研究者发起的、开放标签的单臂Ⅱ期研究(SAKK 06/17)纳入适宜含顺铂方案治疗的cT2~4a cN0~1期可手术的MIUC患者,首先给予4个周期的吉西他滨/顺铂新辅助治疗同步联合4个周期的度伐利尤单抗(从化疗的第2个周期开始给药),继以根治性手术,然后给予度伐利尤单抗辅助治疗10个周期。主要终点为2年EFS率。 

结果显示,12个研究站点共入组61例患者。全分析集包括57例患者,其中54例(95%)为膀胱癌。中位随访40个月,研究达到主要终点,2年EFS率为76%(双侧检验,95%CI 62%~85%;单侧90%置信区间的下限为67%)。3年EFS率为73%(95%CI 59%~83%)。在52例术后患者中,17例(33%)获得了完全的病理缓解,31例(60%)获得了< ypT2 ypN0的病理缓解。2年总生存率为85%(95%CI 72%~92%),3年总生存率为81%(95%CI 67%~89%)。

新辅助治疗期间3级和4级治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为42%和25%。辅助治疗相关的3级和4级TRAE分别有5例(11%)和2例(4%)。

(编译 王博宇)