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IDH突变的2级脑胶质瘤 Vorasidenib的生存获益优于安慰剂
作者： 来源： 发布时间：2023-10-17
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Mellinghoff等报告，在携带异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变的2级脑胶质瘤患者中，Vorasidenib对比安慰剂显著改善了无进展生存期，并延迟了至下一次抗癌干预的时间。（N Engl J Med. 2023; 389: 589-601.）
携带IDH突变的2级脑胶质瘤是一种恶性脑肿瘤，会导致严重失能和过早死亡。Vorasidenib是一种口服的、可渗透血脑屏障的突变型IDH1/IDH2酶抑制剂，对IDH突变型脑胶质瘤有初步活性。
该项双盲、Ⅲ期随机试验（INDIGO）纳入有残留病灶的或复发性的2级IDH突变脑胶质瘤患者（除手术外没有接受过其他治疗），分予Vorasidenib（40 mg qd，q28；168例）或匹配的安慰剂（163例）。根据独立审查委员会的盲法评估，主要终点为影像学无进展生存期（rPFS）。关键的次要终点为至下一次抗癌干预的时间。若确认存在疾病进展的影像学证据，安慰剂组患者被允许交叉使用Vorasidenib。
结果显示，中位随访14.2个月时，226例（68.3%）继续接受Vorasidenib或安慰剂治疗。Vorasidenib组对比安慰剂组的中位rPFS分别为27.7个月和11.1个月（HR=0.39，95%CI 0.27~0.56，P<0.001），至下一次抗癌干预的时间也显著改善（HR=0.26，95%CI 0.15~0.43，P<0.001），≥3级不良事件发生率分别为22.8%和13.5%，≥3级丙氨酸氨基转移酶水平升高发生率分别为9.6%和0。
（编译 王婧涵）
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