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HR+/HER2-早期乳腺癌 添加瑞波西利与单纯NSAI身体功能结局相似

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

德国研究者Fasching等报告的NATALEE研究分析显示,针对HR+/HER2-早期乳腺癌(EBC)患者,与单纯非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)治疗相比,在辅助治疗中添加瑞波西利可维持HRQoL(健康相关生活质量),患者身体功能和总体健康状况(GHS)评分未受影响。(Ann Oncol. 2023年9月14日在线版)

在广泛的Ⅱ/Ⅲ期HR+/HER2- EBC患者(包括无淋巴结受累的患者)中,NATALEE试验显示瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)对比单独NSAI具有统计学意义的无侵袭性疾病生存获益。在转移性乳腺癌中,3项MONALEESA试验都报告了在内分泌治疗中加入瑞波西利后HRQoL得以维持或改善。了解HRQoL的影响对于医疗保健决策至关重要,特别是对于EBC患者。研究者在NATALEE中报告了预设的HRQoL分析。

患者被随机分配到瑞波西利联合NSAI(来曲唑/阿那曲唑)或单独NSAI(联合LHRH激动剂用于绝经前女性和男性)。HRQoL采用患者报告结局(PRO)进行评估。研究者还评估了EORTC QLQ-C30的总体健康状况(GHS)和身体、社会和情绪功能;EORTC QLQ-BR23乳腺症状量表;EQ-5D-5L视觉模拟评分(VAS);医院焦虑抑郁量表中的焦虑和抑郁情况。身体功能是预先指定的主要PRO。预先指定的回归分析使用重复测量模型进行随时间变化的评估。

该研究对所有NATALEE患者(瑞波西利联合NSAI组2549例;NSAI组2552例)进行评估。治疗期间未完成性较低(两组均为2%~7%)。对于身体功能、GHS和VAS,首次评估时观察到相似的自基线开始的下降。最初下降后,曲线趋于稳定,瑞波西利联合NSAI组与NSAI组的平均差值为1。

回归分析证实各组间HRQoL随时间变化结局一致,并校正了分层因素[(绝经状态、分期、既往新(辅助)化疗和地理区域]。绝经前患者(vs. 绝经后)和既往接受过新(辅助)化疗的患者(vs. 无)倾向于有更好的身体功能。

(编译 刘敏)