北京大学肿瘤医院

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经治的HER2阳性转移性胆管癌 图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗有效

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

日本国立癌症中心东医院Nakamura等报告,图卡替尼(Tucatinib)联合曲妥珠单抗具有临床显著的抗肿瘤活性,并且在既往治疗过的人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)转移性胆管癌(mBTC)患者中耐受性良好。(J Clin Oncol. 2023年9月26日在线版)

该研究的目的是评估图卡替尼联合曲妥珠单抗在既往治疗的HER2+ mBTC患者中的疗效和安全性。

 SGNTUC-019是一项开放标签Ⅱ期一揽子研究,旨在评估图卡替尼联合曲妥珠单抗在HER2改变实体瘤患者中的有效性和安全性。在胆管癌队列中,患者罹患HER2过表达或扩增(HER2+)的肿瘤(通过局部检测确定)并接受过治疗,但未接受过靶向HER2的治疗。

 主要终点是每个研究者评估的确定的客观缓解率(cORR)。患者接受图卡替尼(300 mg口服,每日两次)和曲妥珠单抗(8 mg/kg静脉给药,随后6 mg/kg,每3周)的21天周期治疗。

30例患者入组。截至数据截止日期(2023年1月30日),中位随访时间为10.8个月。cORR为46.7%(90%CI 30.8%~63.0%),疾病控制率为76.7%(90%CI 60.6%~88.5%)。中位缓解持续时间和无进展生存期分别为6.0个月(90%CI 5.5~6.9个月)和5.5个月(90%CI 3.9~8.1个月)。

数据截止时,15例患者(50.0%)死亡,估计12个月总生存率为53.6%(90%CI 36.8%~67.8%)。两种最常见的治疗中出现的不良事件(TEAE)是发热(43.3%)和腹泻(40.0%)。18例患者(60.0%)报告了≥3级TEAE,最常见的是胆管炎、食欲下降和恶心(均为10.0%),这些通常与治疗无关。1例患者因TEAE而中断治疗方案,没有患者因TEAE而死亡。

(编译 赵倩)