北京大学肿瘤医院

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未筛选HRRm状态的mCRPC 阿比特龙是否联用奥拉帕利的生存获益一致

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

加拿大蒙特利尔大学Saad等报告,在未筛选同源重组修复突变(HRRm)状态的、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,最终的总生存(OS)分析显示,两种一线治疗选择之间的OS没有显著差异。(Lancet Oncol. 2023年9月12日在线版) 

PROpel研究是一项在全球17个国家126家中心进行的随机、双盲、Ⅲ期试验,纳入mCRPC患者,等比分予阿比特龙(1000 mg qd)联合奥拉帕利(300 mg bid)或联合安慰剂,并按转移部位和转移性激素敏感阶段是否使用过多西他赛来分层。

入组条件:≥18岁;ECOG PS评分为0~1分;预期寿命至少为6个月;以前未接受过针对mCRPC的系统治疗,且未甄别HRRm状态。主要终点为影像学无进展生存期(rPFS)。OS为一个关键的次要终点,在意向性治疗人群中进行评估。

PROpel研究之前达到了主要终点,在未筛选HRRm状态的mCRPC患者中,奥拉帕利联合阿比特龙对比安慰剂联合阿比特龙,显著改善了rPFS,且在所有预设亚组中都观察到受益。

最终的OS分析结果显示,2018年10月31日至2020年3月11日,联合奥拉帕利组和联合安慰剂组最终分别随机入组399例和397例患者,针对OS的中位随访时间分别为36.6个月(IQR:34.1~40.3个月)和36.5个月(IQR:33.8~40.3个月),中位OS分别为42.1个月(95%CI 38.4个月~未达到)和34.7个月(95%CI 31.0~39.3个月;HR=0.81,95%CI 0.67~1.00,P=0.054)。

最常见的3~4级不良事件为贫血(16% vs. 3%),严重不良事件发生率分别为40%和32%。安慰剂联合阿比特龙组有1例死于间质性肺病,被认为与治疗有关。

(编译 王博宇)