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BRAF V600突变的低级别胶质瘤患儿 一线应用达拉非尼联用曲美替尼或优于标准化疗

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

加拿大多伦多大学Bouffet等报告,在携带BRAF V600突变的低级别胶质瘤的儿童患者中,对比一线标准化疗,达拉非尼联用曲美替尼疗效更好,显著改善了无进展生存期,且有更好的安全性。(N Engl J Med. 2023; 389: 1108-1120.) 

在儿童低级别胶质瘤中,检出BRAF V600E突变与对标准化疗更差的反应相关。曾有研究显示,达拉非尼单药或联用曲美替尼对携带BRAF V600突变的复发性儿童低级别神经胶质瘤患者有效。

为了进一步评估该联合治疗的一线应用,该项Ⅱ期研究将计划接受一线治疗的此类患者,以2∶1的比例随机分予达拉非尼联用曲美替尼方案或标准化疗方案(卡铂联合长春新碱)。主要终点为根据神经肿瘤疗效评价标准独立评估的总缓解(完全缓解或部分缓解)率,此外还评估了临床获益率和无进展生存期。 

结果显示,中位随访18.9个月,达拉非尼联用曲美替尼组和标准化疗组分别随机入组患者73例和37例,总缓解率分别为47%和11%(HR=4.31,95%CI 1.7~11.2,P<0.001),临床获益率分别为86%和46%(HR=1.88,95%CI 1.3~2.7),中位无进展生存期分别为20.1个月和7.4个月(HR=0.31,95%CI 0.17~0.55,P<0.001),≥3级不良事件发生率分别为47%和94%。

(编译 张铭珊)